Инактивированную инъекционную вакцину против гриппа A/H1N1, исследования которой начались в России, в общей сложности испытают на себе 140 добровольцев, сообщил РИА Новости в пятницу пресс-секретарь компании-разработчика вакцин, научно-производственного объединения «Микроген», Тимофей Пешков.
«Исследование будет проведено на двух клинических базах: НИИ гриппа РАМН в Петербурге и НИИ вакцин и сывороток имени Мечникова, в исследованиях примут участие 140 добровольцев в возрасте от 18 до 60 лет»,- сказал он.
Пешков отметил, что на первом этапе исследования будет оценена переносимость и реактогенность вакцины «Пандефлю», содержащей убитый вирус гриппа, на базе НИИ гриппа с участием 30 добровольцев. Испытания этой вакцины, разработанной в Уфе на предприятии «Иммунопрепарат», начались в пятницу.
Пешков также напомнил, что накануне в Санкт-Петербурге завершился первый этап исследований живой пандемической вакцины против «свиного» гриппа «Инфлювир», в котором приняли участие 30 добровольцев. Отличие этой вакцины в том, что в ее основе — ослабленный вирус гриппа, а вводится она пациентам через нос.
«По результатам оценки действия вакцины был сделан вывод о хорошей переносимости и низкой реактогенности вакцины, то есть можно говорить о ее безопасности. Материалы были представлены и одобрены Национальным органом контроля НИИ стандартизации и контроля медицинских биологических препаратов имени Тарасевича», — сообщил собеседник агентства.
По его словам, рекомендовано проведение второй вакцинации того же контингента привитых (30 человек) и продолжение исследования c 21 сентября в НИИ гриппа (30 человек) и Военном госпитале 1137 в Подмосковье (60 человек).
Как ожидается, клинические исследования обеих вакцин завершатся в ноябре.
Последние комментарии