Первое успешное исследование иНГЛТ-2 у пациентов с ХБП

Первое успешное исследование иНГЛТ-2 у пациентов с ХБП
ПУБЛИКАЦИИ
Первое успешное исследование иНГЛТ-2 у пациентов с ХБП
05 сентября 2020
Актуальность

Ингибиторы натрий-глюкозного котранспортера 2 (иНГЛТ-2) – класс препаратов, разрабатывавшийся для лечения сахарного диабета. Однако сегодня известно, что их прием сопряжен со снижением риска развития осложнений сердечно-сосудистых заболеваний не только у пациентов с сахарным диабетом 2-го типа, но и у больных хронической сердечной недостаточностью без сахарного диабета.

Целью исследования DAPA-CKD стала оценка эффективности иНГЛТ-2 дапаглифлозина в снижении риска почечных и сердечно-сосудистых исходов у пациентов с хронической болезнью почек вне зависимости от наличия сахарного диабета 2-го типа.

Методы

В исследование включались пациенты с хронической болезнью почек (расчетная скорость клубочковой фильтрации в диапазоне 25-75 мл/мин/1.73 м2, отношение альбумин креатинин в диапазоне 200-5000 мг/г), получающие в течение как минимум 4-х недель максимально переносивые дозы ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента/блокаторов рецепторов ангиотензина II.

Пациенты рандомизировались в группы приема 10 мг дапаглифлозина и плацебо.

Первичной конечной точкой исследования было ухудшение функции почек (≥50% снижение уровня расчетной скорости клубочковой фильтрации, развитие конечных стадий хронической болезни почек) или смерть от заболевания почек или сердечно-сосудистого заболевания.

Результаты

Участниками исследования стали 4304 пациента из 21 страны мира. Средний возраст пациентов составил 62 года, а 67% из них были мужчинами. 2906 (68%) участников имели сахарный диабет 2-го типа.

За время наблюдения, средняя продолжительность которого составила 2.4 года наступление первичной конечной точки было зарегистрировано у 197 пациентов, получающих дапаглифлозин и у 312, получающих плацебо (отношение рисков 0.61; 95% доверительный интервал 0.51-0.72; p<0.001). Причем эффект оказывался сопоставимым вне зависимости от наличия у пациентов сахарного диабета 2-го типа.

Кроме этого, прием дапаглифлозина был сопряжен со снижением риска ухудшения функции почек/смерти от почечных причин (отношение рисков 0.56; 95% доверительный интервал 0.45-0.68; p<0.001), госпитализаций по поводу сердечной недостаточности или сердечно-сосудистой смерти (отношение рисков 0.71; 95% доверительный интервал 0.55-0.92; p=0.0089) и смерти от всех причин (отношение рисков 0.69; 95% доверительный интервал 0.53-0.88; p=0.0035).

Заключение

Таким образом, исследование DAPA-CKD продемонстрировало, что прием иНГЛТ-2 дапаглифлозина пациентами с хронической болезнью почек сопровождается снижением риска развития неблагоприятных почечных и сердечно-сосудистых исходов вне зависимости от наличия у пациентов сахарного диабета 2-го типа. Последнее является важным, так как, по-видимому, теперь иНГЛТ-2, а именно дапаглифлозин, станет новым препаратом, использующимся для лечения хронической болезни почек.