Финеренон у больных с хронической болезнью почек и сахарным диабетом 2 типа

Актуальность
Финеренон представляет собой новый нестероидный селективный антагонист минералкортикоидных рецепторов. По результатам ранее проведенных исследований показано, что данный препарат снижает альбуминурию в краткосрочном периоде у пациентов с хронической болезнью почек и сахарным диабетом 2 типа. А вот долгосрочные эффекты терапии изучены ранее не были.

Дизайн исследования
В двойное слепое рандомизированное исследование FIDELIO-DKD включили 5734 пациента с сахарным диабетом 2 типа и хронической болезнью почек из 48 стран мира.

Пациентов рандомизировали в отношении 1:1 в группу финеренона или плацебо.

Все пациенты получали ингибитор ренин-ангиотензиновой системы.

Первичной конечной точкой был выбран комбинированный показатель, включающий почечную недостаточность, почечную смерть и снижение скорости клубочковой фильтрации не менее, чем на 40%.

Вторичной конечной точкой являлся комбинированный показатель, включающий смерть от сердечно-сосудистой причины, нефатальный инфаркт миокарда, нефатальный инсульт или госпитализацию по поводу сердечной недостаточности.

Результаты
Средний возраст пациентов составил 65 лет. Средний уровень систолического АД 138 мм рт.ст, средняя продолжительность диабета 17 лет, средний уровень гримированного гемоглобина 7,7%
После среднего периода наблюдения в 2,6 лет финеренон был ассоциирован с 3,4% абсолютным снижением частоты комбинированных нежелательных почечных событий, включая почечную недостаточность, почечную смерть и снижение скорости клубочковой фильтрации не менее, чем на 40%, по сравнению с изначальным показателем. Это соответствовало снижению относительного риска на 17,8% (первичной конечной точки достигли 504 из 2833 пациентов из основной группы и 600 из 2841 пациентов из контрольной группы).
Показатель number needed to treat составил 32 (столько пациентов необходимо пролечить, чтобы предотвратить одно почечное событие).
Частота достижения вторичной конечной точки составила 13% на фоне терапии финереноном и 14,8% в группе плацебо (коэффициент рисков, 0,86; 95% ДИ, 0,75-0.99; P=0,03).
Частота гиперкалиемии была выше у пациентов, получавших финеренон, чем на фоне плацебо. Но частота отмены терапии в связи с высоким уровнем калия была ниже, чем при использовании спиронолактона.