Эффективность различных доз хлорохина дифосфата у пациентов с тяжелой коронавирусной инфекцией

Актуальность
В настоящее не одобрено ни одной специфической терапии для лечения пациентов с коронавирусной болезнью (COVID-19).

Результаты исследований In vitro показывают, что противовирусный эффект хлорохина дифосфата существует когда создается высокая концентрация препарата.

Международная группа экспертов оценила эффективность и безопасность 2 доз хлорохина дифосфата у пациентов с тяжелой COVID-19.

Дизайн исследования

В параллельное двойное слепое рандомизированное исследование IIb фазы были включены 81 пациентов, госпитализированных с тяжелым острым респираторным синдромом, вызванным коронавирусом 2 типа (SARS-CoV-2). Включение в исследование проходило с 23 марта по 5 апреля 2020 года в госпитале в Бразилии.

Пациенты получали высокую дозу хлорохина дифосфата (600 мг 2 раза в день на протяжении 10 дней) или низкую дозу препарата (450 мг 2 раза в день в 1 день и 450 мг в день на протяжении еще 4 дней).

Первичной конечной точкой исследования являлось снижение смертности не менее, чем на 50% в группе высокой дозы, по сравнению с группой, где использовалась низкая доза.

Безопасность терапии и смертность оценивали на 13 день.

Результаты
Из 81 пациента 41 больной получал высокодозовую терапию и 40 пациентов – низкодозовую терапию. Средний возраст пациентов составил 51 год, 75% были мужчинами.
В группе высокодозовой терапии пациенты были старше (54 vs. 47 лет) и чаще имели сердечные заболевания (17,9% vs 0).
Вирусная РНК был обнаружена у 31 из 40 пациентов (77,5%) в группе низкой дозы хлорохина дифосфата и у 31 из 41 пациента (75,6%) в группе высокой дозы хлорохина дифосфат
Смертность к 13 дню составила 39% у пациентов, получавших высокую дозу терапии и 15% у пациентов, получавших низкую дозу хлорохина дифосфата.
На фоне высокой дозы препарата отмечалось удлинение интервала QTc более, чем 500 мс у 18,9% пациентов, в группе низкой дозы этот показатель составил 11,1%.
Заключение
Согласно результатам исследования, высокая доза хлорохина дифосфата не может быть рекомендована для лечения пациентов с COVID-19, находящихся в критическом состоянии.