Дапаглифлозин у пациентов с хронической болезнью почек. Эффективен ли препарат у пациентов без сахарного диабета?

Актуальность
У пациентов с хронической болезнью почек отмечается высокий риск развития неблагоприятных событий со стороны почек, сосудов и сердца.

До настоящего времени эффект дапаглифлозина у пациентов с хронической болезнью почек с или без сахарного диабета не был известен.

Методы
В мультицентровое рандомизированное двойное слепое исследование 3 фазы DAPA-CKD включили 4304 пациента с хронической болезнью почек (скорость клубочковой фильтрации от 25 до 75 мл/мин/1,73 м2, отношение альбумина к креатинину в моче от 200 до 5000).

Пациентов рандомизировали в одну из двух групп: 10 мг дапаглифлозина или плацебо 1 раз в день.

Первичной конечной точкой исследования являлся комбинированный показатель, включающий стойкое снижение СКФ не менее, чем на 50%, терминальная стадия хронической болезни почек или смерть от почечной или сердечно-сосудистой причины.

Результаты
Независимая комиссия, проводившая мониторинг данных рекомендовала прекратить исследование раньше времени исходя из показанной эффективности.
За средний период наблюдения в 2,4 года первичные конечные события произошли у 197 из 2152 пациентов (9,2%), получавших дапаглифлозин, по сравнению с 312 из 2152 участников из группы плацебо (14,5%). Снижение риска на 39% в основной группе (коэффициент рисков, 0,61; 95% доверительный интервал [ДИ], 0,51-0,72; P<0,001; число пациентов, которых необходимо пролечить для предотвращения одного первичного события составило 19 [95% ДИ, 15-27]).
Показано, что снижение риска для комбинированного показателя, включавшего смерть от сердечно-сосудистой причины или госпитализация по поводу сердечной недостаточности составило 39% на фоне дапанлифлозина (коэффициент рисков, 0,71 (95% ДИ, 0,55-0,92; P=0,009)).
За время проведения исследования 101 пациентов из группы дапаглифлозина (4,7%) и 146 пациентов из группы плацебо (6,8%) умерли. Показатель смертности был ниже на 31% в основной группе (коэффициент рисков, 0,69; 95% ДИ, 0,53-0,88; P=0,004).
Обращает на себя внимание, что эффекты дапаглифлозина были сравнимы у пациентов с и без сахарного диабета.
Заключение
Согласно результатам исследования DAPA-CKD, среди пациентов с хронической болезнью почек, вне зависимости от наличия сахарного диабета, отмечается снижение риска уменьшения СКФ на 50%, терминальной стадии хронической болезни почек и смерти на фоне дапаглифлозина.