COPD-ST2OP: очередная неудача в лечении ХОБЛ

Актуальность

Хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ) – неуклонно прогрессирующее заболевание, характеризующееся обструкцией дыхательных путей. Терапия, замедляющая прогрессирование ХОБЛ, на сегодняшний день отсутствует.
Одним из ведущих патофизиологических механизмов ХОБЛ является воспаление. Астеголимаб – селективное моноклональное антитело к рецептору ST2, лигандом к которому является IL-33.
Целью исследования COPD-ST2OP было изучение эффективности астеголимаба у пациентов с ХОБЛ.

Методы

COPD-ST2OP было одноцентровым двойным слепым плацебо контролируемым исследованием 2а фазы астеголимаба у пациентов с умеренной/тяжелой ХОБЛ.
В соотношении 1:1 участники рандомизировались в группы применения астеголимаба и плацебо.
Первичной конечной точкой была частота обострений за 48 недель терапии.

Результаты

В исследование был включен 81 пациент с умеренной/тяжелой ХОБЛ. 42 получали астеголимаб и 39 – плацебо.

Через 48 недель частота обострений в двух группах оказывалась сопоставимой: 2.18 (95% доверительный интервал 1.59-2.78) в группе астеголимаба и 2.81 (95% доверительный интервал 2.05-3.58) в группе плацебо; p=0.19. Не было обнаружено статистически значимых различий и в изменении объема форсированного выдоха за первую секунду (p=0.094). Частота нежелательных явлений также была сопоставимой в группах астеголимаба и плацебо.

Заключение

Таким образом, у пациентов с умеренной/тяжелой ХОБЛ применение ингибитора ИЛ-33 астеголимаба не сопровождалось снижением частоты обострений.