Сильная боль, возникающая при почечной колике, требует применения эффективной анальгезии в самый короткий период. Ранее проведенные исследования, сравнивающие внутримышечные НПВП с внутривенными опиоидами или парацетамолом, не дали четкого ответа на вопрос, какой же препарат эффективнее.
Материалы и методы
В двойное слепое рандомизированное клиническое исследование с тремя группами сравнения были включены пациенты 18-65 лет, обратившиеся за помощью в отделение неотложной терапии с умеренной или интенсивной почечной коликой (сумма баллов по шкале Numerical pain Rating Scale ≥4).
Пациенты были рандомизированы в соотношении 1:1:1 в группу диклофенака 75 мг/3 мл внутримышечно, морфина 0.1 мг/кг внутривенно, парацетамола 1 г/100 мл внутривенно.
Первичной конечной точкой исследования был выбран процент пациентов, отмечающих снижение интенсивности болевого синдрома не менее чем на 50%, по сравнению с исходным показателем через 30 мин после введения анальгетика.
Результаты
С августа 2014 года по март 2015 года в исследование были включены 1644 больных, из них 547 в группу диклофенака, 548 в группу парацетамола и 549 в группу морфина.
Первичная конечная тока была достигнута у 371 больного из группы диклофенака (68%), 364 (66%) в группе парацетамола и 335 (61%) в группе морфина. По сравнению с морфином, диклофенак был достоверно эффективнее в снижении интенсивности боли (OR=1.35, 95% CI 1.05–1.73, p=0.0187), тогда как в группах парацетамола и морфина достоверных различий получено не было (1.26, 0.99–1.62, p=0.0629).
Нежелательные лекарственные реакции были зафиксированы у 19 пациентов (3%) на фоне введения морфина, у 7 пациентов (1%), получавших диклофенак (OR 0.31, 95% CI 0.12–0.78, p=0.0088), 7 пациентов (1%), которым назначали парацетамол (0.36, 0.15–0.87, p=0.0175). В течение последующих двух недель наблюдения дополнительных побочных эффектов выявлено не было.
Последние комментарии